Резидент ОЭЗ «Дубна», компания «ЭТАЛОН ПРОДАКШН», в рамках программы по импортозамещению, запустил производство иммунохроматографических тестов на выявление антигенов вируса ГРИППА А и В в биологическом образце (мазок со стенок носового прохода). Специфичность теста к самым распространенным штаммам Гриппа типов А и В, в том числе к свиному гриппу H1N1, подтверждена лабораторными исследованиями. Изделие универсального применения и предназначено как для проведения тестирования в домашних условиях, так и для профессионального использования.
Мощность производства составляет до 5 миллионов тестов в год и позволяет обеспечить потребителя доступными средствами экспресс-диагностики. Компания планирует занять до 10% отечественного рынка средств «in vitro» диагностики в своем секторе. Общий объем инвестиций в локализацию производства составил более 150 млн. руб.
Сегодня актуальность и социальная значимость изделия резидента очевидна. В первую очередь, она необходима для быстрой точной диагностики заболеваний в непосредственной близости от пациента.
— Опасность заражения вирусом ГРИППА заключается в неспецифичности его первичных симптомов и без специальных диагностических средств невозможно отличить ГРИПП от других острых респираторных заболеваний, — говорит генеральный директор Фомина Наталья.
— Именно поэтому так важно вовремя выявить ГРИПП, и начать его эффективное лечение. Сегодня сделать это не составляет никакого труда с нашим изделием, которое, не смотря на свою простоту, является доступным универсальным диагностическим средством, и позволяет за считанные минуты самостоятельно определить вирус ГРИППА при первом же подозрении.
Весь производственный процесс медицинских изделий осуществляется под надзором высококлассных специалистов исключительно в чистых помещениях, оснащенных автоматической системой контроля климата, оборудованных современным производственным оборудованием. На предприятии резидента внедрена система контроля качества, охватывающая каждый этап производства от поставки компонентов и комплектующих до готового изделия.
В ходе реализации проекта уже создано 12 высококвалифицированных рабочих мест и планируется в будущем создать не менее 30.
Линейка выпускаемых резидентом изделий планомерно расширяется. Так к онкомаркеру (Скрытая кровь в кале) и тесту на совместное выявление Ротавируса и Аденовируса добавился иммунохроматографический тест на выявление Норовирусной инфекции 1-й и 2-й геногруппы в кале, которая является причиной острого гастроэнтерита.
Основная задача резидента — увеличить доступ качественных и недорогих средств экспресс-диагностики отечественного производства в лечебно-профилактические учреждения, частные клиники, медицинские лаборатории, центры здоровья и аптеки Московской области и Российской Федерации.
