Тест-полоска для качественного иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина (ХГЧ/HCG) в моче человека для ранней диагностики беременности
Анализ основан на иммунохоматографическом принципе:
При нанесении образца мочи человека жидкость впитывается поглощающим участком тест-полоски. Присутствующий в моче ХГЧ реагирует с окрашенным коньюгатом антител с образованием окрашенного комплекса ХГЧ-антитело. Далее этот комплекс связывается антителами, иммобилизованными на мембране, с проявлением в виде окрашенной линии в тестовой зоне (нижней зоне мембраны) – тестовая линия «Т».
Другие реагенты обеспечивают образование окрашенной линии в контрольной (верхней) зоне мембраны – контрольная линия «С».
На положительный результат теста указывает наличие двух окрашенных полос (тестовой «Т» и контрольной «С»), а на отрицательный – только одной окрашенной контрольной полосы «С»). ХГЧ дает положительный результат уже в низких концентрациях, что обеспечивает высокую надежность тест-полоски при раннем выявлении беременности.
Результат тестирования оценивается визуально.
Тест является качественным.
Преимущества
- Чувствительность и специфичность 100%
- Достоверный результат уже через 5 минут
- Простота использования: все необходимые компоненты в составе набора
- Большой срок годности: 36 месяцев без снижения аналитических характеристик
- Не требует специальных условий хранения (10-30°С)
Технические характеристики
Образец: Моча человека
Время считывания результатов теста: через 5 минут, но не позднее 15 минут.
Аналитические характеристики
Предел обнаружения 10 мМЕ/мл (для ультрачувствительных тест-полосок), 25 мМЕ/мл (для остальных тест-полосок)
Чувствительность и специфичность – 100%
Стабильность изделия
Срок хранения 36 месяцев при температуре 2-35°C в заводской упаковке.
Изделие стабильно в течение 1 часа после вскрытия индивидуальной упаковки.
Комплектация
Широкий ассортимент вариантов исполнения:
- различная количество тестов в упаковке
- варианты исполнения в виде тест-полоски и струйной кассеты
Для профессионального применения и для самотестирования
